SNI 21.1

SNI-kod 21.1: Tillverkning av farmaceutiska basprodukter

Denna SNI-grupp omfattar dig som tillverkar farmaceutiska basprodukter, det vill säga de aktiva substanser som utgör grunden för läkemedel. Du producerar kemiska eller biologiska ämnen genom syntes, extraktion eller bioteknik. Ditt företag levererar råvaror till läkemedelstillverkare snarare än färdiga läkemedel till slutkonsument.

Typiska företag med SNI-kod 21.1

• Företag som syntetiserar aktiva läkemedelssubstanser (API) genom kemisk process för användning i läkemedelsindustrin.
• Bioteknikföretag som tillverkar biologiska basprodukter som proteiner, antikroppar eller enzymer för läkemedelsproduktion.
• Producenter av antibiotika i råvaruform som levereras till läkemedelstillverkare för vidareförädling.
• Företag som extraherar aktiva substanser från växtmaterial eller animaliska källor för farmaceutisk användning.
• Tillverkare av hormonsubstanser och steroider i basform för läkemedelsindustrin.
• Producenter av vitaminer och provitaminer i koncentrerad form som används som råvara i läkemedel.
• Företag som framställer salicylsyra och andra organiska syror avsedda för farmaceutisk tillverkning.

SNI-koder inom grupp 21.1

Vanliga frågor om SNI 21.1

Vad är skillnaden mellan SNI 21.1 och 21.2?

SNI 21.1 omfattar tillverkning av de aktiva substanserna och råvarorna, medan SNI 21.2 gäller tillverkning av färdiga läkemedel och läkemedelspreparat. Om du producerar den aktiva substansen väljer du 21.1, men om du formulerar och förpackar färdiga mediciner väljer du 21.2.

Behöver mitt företag särskilda tillstånd för att tillverka farmaceutiska basprodukter?

Ja, du behöver tillverknings- och importtillstånd från Läkemedelsverket för att producera farmaceutiska basprodukter. Du måste även följa GMP-regler (God tillverkningssed) och genomgå regelbundna inspektioner. Kraven är mycket höga eftersom produkterna används i läkemedel.

« Tillbaka till SNI-registret